Marcado CE
Normativa básica
- Reglamento (CE) nº 765/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos
- Decisión nº 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, sobre un marco común para la comercialización de los productos y por la que se deroga la Decisión 93/465/CEE del Consejo Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008.
Obligaciones principales del fabricante, del importador y del distribuidor
Para poder comercializar e introducir en el mercado un producto, éste debe cumplir determinados requisitos básicos. El fabricante debe asegurarse de que su producto es conforme con los requisitos aplicables; para ello efectuará o pedirá que se efectúe un procedimiento de evaluación de conformidad del producto. Si el producto es conforme con los requisitos básicos, el fabricante estampa el marcado «CE» en el producto y expide una declaración «CE» de conformidad. El fabricante indica su nombre, denominación social o marca, junto con su dirección en el producto. Se asegura de que la producción en serie siga siendo conforme. El producto debe ir acompañado de instrucciones y de indicaciones de seguridad en un idioma comprensible. En caso de que haya intervenido un organismo de evaluación de conformidad externo, el fabricante señalará el número de este último.
El importador y el distribuidor deben asegurarse de que el fabricante ha cumplido sus obligaciones, es decir, comprobar que el producto lleva el marcado de conformidad y que se han facilitado los documentos exigidos.
Productos afectados
- Productos sanitarios implantables activos
- Aparatos de gas
- Instalaciones de transporte por cable destinadas a personas
- Diseño ecológico de productos relacionados con la energía
- Compatibilidad electromagnética
- Equipo y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas
- Explosivos para uso civil
- Calderas de agua caliente
- Refrigeradores y congeladores domésticos
- Productos médicos de diagnóstico in vitro
- Ascensores
- Baja tensión
- Maquinaria
- Instrumentos de medición
- Productos médicos
- Emisiones acústicas en el entorno
- Instrumentos de pesaje no automáticos
- Equipo de protección personal
- Equipos de presión
- Pirotecnia
- Equipo para terminales de radio y telecomunicaciones
- Embarcaciones de recreo
- Seguridad de los juguetes
- Recipientes a presión simples
- Sistemas de contención de vehículos para carreteras
- Materiales de señalización vial y señales verticales